면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

Fujirebio Diagnostics,Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 17 products

총 기기 수17
카테고리0
최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K250925 ADVIA Centaur 세포자극 단편 21-1OVK2025-12-16 보기
510(k) K242706 Lumipulse G pTau217/ß-Amyloid 1-42 Plasma RatioSET2025-05-16 보기
510(k) K192524 Lumipulse G CA15-3MOI2020-09-04 보기
510(k) K192380 ST AIA-PACK BNPNBC2020-08-24 보기
510(k) K200997 Lumipulse G CA19-9-NNIG2020-05-14 보기
510(k) K190702 Lumipulse G whole PTHCEW2019-08-30 보기
510(k) K172713 Lumipulse G B•R•A•H•M•S PCT Immunoreaction Cartridges, Lumipulse G B•R•A•H•M•S PCT Calibrators setPRI2017-12-10 보기
510(k) K171103 Lumipulse G TSH-III Immunoreaction CartridgesJLW2017-07-28 보기
510(k) K163546 Lumipulse G Progesterone-N CalibratorsJIT2017-01-13 보기
510(k) K163534 Lumipulse G FSH-N CalibratorsJIT2017-01-13 보기
510(k) K163544 Lumipulse G ProlactinJIT2017-01-12 보기
510(k) K163521 Lumipulse G LH CalibratorsJIT2017-01-12 보기
510(k) K163053 Lumipulse G E2-III CalibratorsJIT2016-12-01 보기
510(k) K153145 Lumipulse G TP-N Immunoreaction Cartridge SetLIP2016-07-05 보기
510(k) K160090 Lumipulse G ROMAONX2016-05-16 보기
510(k) K151502 ARCHITECT ROMAONX2016-04-28 보기
510(k) K153361 Lumipulse G 25-OH Vitamin D, Lumipulse G 25-OH Vitamin D CalibratorsMRG2016-04-15 보기
↑