면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Lumipulse G TP-N Immunoreaction Cartridge Set

K-번호: K153145 · 2016-07-05

신청자Fujirebio Diagnostics,Inc.
결정일2016-07-05
제품 코드LIP
자문 위원회MI
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Lumipulse G TP-N Immunoreaction Cartridge Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujirebio Diagnostics,Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-05 under 510(k) number K153145. The device is classified under product code LIP. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Lumipulse G TP-N Immunoreaction Cartridge Set?

Lumipulse G TP-N Immunoreaction Cartridge Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-05. The listed applicant is Fujirebio Diagnostics,Inc.. The 510(k) number is K153145.

When did Lumipulse G TP-N Immunoreaction Cartridge Set receive FDA 510(k) clearance?

Lumipulse G TP-N Immunoreaction Cartridge Set received FDA 510(k) clearance on 2016-07-05, under 510(k) number K153145.

Who is the listed applicant for Lumipulse G TP-N Immunoreaction Cartridge Set?

The FDA 510(k) record lists Fujirebio Diagnostics,Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lumipulse G TP-N Immunoreaction Cartridge Set?

The FDA product code for Lumipulse G TP-N Immunoreaction Cartridge Set is LIP.

관련 임상시험

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Fujirebio Diagnostics,Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: LIP)

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공식 출처

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