FDA 510(k)

V2K 라인스피리레이션 시스템

K-번호: K172716 · 2018-01-26

결정일2018-01-26

제품 코드QEW

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

V2K Rinspiration System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is V2k Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-26 under 510(k) number K172716. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the V2K Rinspiration System?

V2K Rinspiration System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-26. The listed applicant is V2k Medical, Inc.. The 510(k) number is K172716.

When did V2K Rinspiration System receive FDA 510(k) clearance?

V2K Rinspiration System received FDA 510(k) clearance on 2018-01-26, under 510(k) number K172716.

Who is the listed applicant for V2K Rinspiration System?

The FDA 510(k) record lists V2k Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for V2K Rinspiration System?

The FDA product code for V2K Rinspiration System is QEW.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

V2K 라인스피리레이션 시스템

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