면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Artix™ MT;Artix™ Thin-Walled Sheath

K-번호: K262538 · 2026-08-21

신청자Inari Medical, Inc.
결정일2026-08-21
제품 코드QEW
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정대체적으로 동일

기기 요약

Artix™ MT; Artix™ Thin-Walled Sheath는 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는 Inari Medical, Inc.입니다. 2026-08-21에 510(k) 번호 K262538로 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 장치는 제품 코드 QEW로 분류되었습니다. CV 상담 위원회에서 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 유사합니다.

자주 묻는 질문

What is the Artix™ MT;Artix™ Thin-Walled Sheath?

Artix™ MT; Artix™ Thin-Walled Sheath는 2026-08-21에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료기기입니다. 등록된 신청자는 Inari Medical, Inc.입니다. 510(k) 번호는 K262538입니다.

When did Artix™ MT;Artix™ Thin-Walled Sheath receive FDA 510(k) clearance?

Artix™ MT; Artix™ Thin-Walled Sheath는 2026-08-21에 FDA 510(k) 인증을 받았습니다. 510(k) 번호는 K262538입니다.

Who is the listed applicant for Artix™ MT;Artix™ Thin-Walled Sheath?

FDA 510(k) 기록은 Inari Medical, Inc.을 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Artix™ MT;Artix™ Thin-Walled Sheath?

Artix™ MT;Artix™ Thin-Walled Sheath의 FDA 제품 코드는 QEW입니다.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Inari Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K253419Triever Duo CatheterK252508Intri26 주입鞘K250421InThrill™ 혈전제거 시스템K250088플로우트리버2 캐터터K241894Artix™ MT; Artix™ Thin-Walled Thrombectomy SheathK242557ClotTriever XL 캐터터 (41-102)

31개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: QEW)

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K253419Triever Duo CatheterInari Medical, Inc.K261800헬로 맥스 혈소판 제거 시스템 (HEL2090)Endovascular EngineeringK261523Vertex™ Thrombectomy SystemJupiter EndovascularK260599인디고® 흡입 시스템 – 인디고 링크Penumbra, Inc.K251949인디고® 흡입 시스템 - 링크와 함께 라이تن닝 플래시 흡입 튜브Penumbra, Inc.K260028CLEANER™ 백혈종 제거 시스템, CLEANER™ 백혈종 제거 흡입 캐터터 및 핸드피스, CLEANER™ 백혈종 제거 흡입 컨테이너Argon Medical Devices, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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