면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

ClotTriever XL Catheter (41-102)

K-번호: K242557 · 2024-09-27

신청자Inari Medical, Inc.
결정일2024-09-27
제품 코드QEW
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ClotTriever XL Catheter (41-102) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inari Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27 under 510(k) number K242557. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ClotTriever XL Catheter (41-102)?

ClotTriever XL Catheter (41-102) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27. The listed applicant is Inari Medical, Inc.. The 510(k) number is K242557.

When did ClotTriever XL Catheter (41-102) receive FDA 510(k) clearance?

ClotTriever XL Catheter (41-102) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27, under 510(k) number K242557.

Who is the listed applicant for ClotTriever XL Catheter (41-102)?

The FDA 510(k) record lists Inari Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClotTriever XL Catheter (41-102)?

The FDA product code for ClotTriever XL Catheter (41-102) is QEW.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Inari Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253419Triever Duo CatheterK262538Artix™ MT;Artix™ Thin-Walled SheathK252508Intri26 Introducer SheathK250421InThrill™ Thrombectomy SystemK250088FlowTriever2 CatheterK241894Artix™ MT; Artix™ Thin-Walled Thrombectomy Sheath

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관련 기기 (코드: QEW)

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K253419Triever Duo CatheterInari Medical, Inc.K261800Helo Max Thrombectomy System (HEL2090)Endovascular EngineeringK262538Artix™ MT;Artix™ Thin-Walled SheathInari Medical, Inc.K261523Vertex™ Thrombectomy SystemJupiter EndovascularK260599INDIGO® Aspiration System – INDIGO LinkPenumbra, Inc.K251949INDIGO® Aspiration System - Lightning Flash Aspiration Tubing with LINKPenumbra, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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