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FDA 510(k)

Intri26 Introducer Sheath

K-번호: K252508 · 2025-12-17

신청자Inari Medical, Inc.
결정일2025-12-17
제품 코드DYB
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Intri26 Introducer Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inari Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-17 under 510(k) number K252508. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Intri26 Introducer Sheath?

Intri26 Introducer Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-17. The listed applicant is Inari Medical, Inc.. The 510(k) number is K252508.

When did Intri26 Introducer Sheath receive FDA 510(k) clearance?

Intri26 Introducer Sheath received FDA 510(k) clearance on 2025-12-17, under 510(k) number K252508.

Who is the listed applicant for Intri26 Introducer Sheath?

The FDA 510(k) record lists Inari Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intri26 Introducer Sheath?

The FDA product code for Intri26 Introducer Sheath is DYB.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Inari Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253419Triever Duo CatheterK262538Artix™ MT;Artix™ Thin-Walled SheathK250421InThrill™ Thrombectomy SystemK250088FlowTriever2 CatheterK241894Artix™ MT; Artix™ Thin-Walled Thrombectomy SheathK242557ClotTriever XL Catheter (41-102)

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관련 기기 (코드: DYB)

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K253526NAMIC Dilator and SheathMedline Industries, LPK261529Micropuncture Kit / Micropuncture Access Kit / Micropuncture Introducer Set/ Microintroducer Kit / Microintroducer Kit (SIS05C); Micropuncture Kit / Micropuncture Access Kit / Micropuncture Introducer Set / Microintroducer Kit / Microintroducer Kit (IS01); Introducer Kit / Microintroducer Kit / Introducer Set /Microintroducer Set / Micro Introducer Sheath Set / Introducer Sheath Set (NIS04)Hartman Medical Group, LLCK261242SimplGuidePendracareK261950Health Line Tearaway IntroducerHealth Line International CorporationK261492FieldFlex Steerable SheathCenterPoint Systems, LLCK260606Echo Large Bore Introducer SheathEcho Medical, LLC

공식 출처

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