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FDA 510(k)

CLEANER™ Vac Thrombectomy System, CLEANER™ Vac Aspiration Catheter with Handpiece, CLEANER™ Vac Aspiration Canister

K-번호: K260028 · 2026-02-05

신청자Argon Medical Devices, Inc.
결정일2026-02-05
제품 코드QEW
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

CLEANER™ Vac Thrombectomy System, CLEANER™ Vac Aspiration Catheter with Handpiece, CLEANER™ Vac Aspiration Canister is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Argon Medical Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-05 under 510(k) number K260028. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CLEANER™ Vac Thrombectomy System, CLEANER™ Vac Aspiration Catheter with Handpiece, CLEANER™ Vac Aspiration Canister?

CLEANER™ Vac Thrombectomy System, CLEANER™ Vac Aspiration Catheter with Handpiece, CLEANER™ Vac Aspiration Canister is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-05. The listed applicant is Argon Medical Devices, Inc.. The 510(k) number is K260028.

When did CLEANER™ Vac Thrombectomy System, CLEANER™ Vac Aspiration Catheter with Handpiece, CLEANER™ Vac Aspiration Canister receive FDA 510(k) clearance?

CLEANER™ Vac Thrombectomy System, CLEANER™ Vac Aspiration Catheter with Handpiece, CLEANER™ Vac Aspiration Canister received FDA 510(k) clearance on 2026-02-05, under 510(k) number K260028.

Who is the listed applicant for CLEANER™ Vac Thrombectomy System, CLEANER™ Vac Aspiration Catheter with Handpiece, CLEANER™ Vac Aspiration Canister?

The FDA 510(k) record lists Argon Medical Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CLEANER™ Vac Thrombectomy System, CLEANER™ Vac Aspiration Catheter with Handpiece, CLEANER™ Vac Aspiration Canister?

The FDA product code for CLEANER™ Vac Thrombectomy System, CLEANER™ Vac Aspiration Catheter with Handpiece, CLEANER™ Vac Aspiration Canister is QEW.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Argon Medical Devices, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252795ZeniCore™ Automatic Biopsy Instrument (863212100 / ZeniCore Automatic Biopsy Device 12ga x 10cm with Coaxial Introducer Kit); ZeniCore™ Automatic Biopsy Instrument (863212130 / ZeniCore Automatic Biopsy Device 12ga x 13cm with Coaxial Introducer Kit); ZeniCore™ Automatic Biopsy Instrument (863214100 / ZeniCore Automatic Biopsy Device 14ga x 10cm with Coaxial Introducer Kit); ZeniCore™ Automatic Biopsy Instrument (863214130 / ZeniCore Automatic Biopsy Device 14ga x 13cm with CoaxialK251318VariFuse Adjustable Infusion CatheterK253741V•Stick™ Vascular Access SetK242612Option ELITE Vena Cava Filter System (352506070E 352506100E)K241145TLAB® Transvenous Liver Biopsy System (TF-18C)K233909Cleaner™ Plus 18F Thrombectomy System - Cleaner™ Plus 18F Aspiration Catheter, Cleaner™ Plus 18F Handpiece with Maceration Wire, Cleaner™ Plus 18F Aspiration Canister

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관련 기기 (코드: QEW)

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공식 출처

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