Argon Medical Devices, Inc.
FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 18 products
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총 기기 수18
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최신 FDA 결정
| 유형 | 번호 | 기기명 | 코드 | 날짜 | 작업 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K252795 | ZeniCore™ Automatic Biopsy Instrument (863212100 / ZeniCore Automatic Biopsy Device 12ga x 10cm with Coaxial Introducer Kit); ZeniCore™ Automatic Biopsy Instrument (863212130 / ZeniCore Automatic Biopsy Device 12ga x 13cm with Coaxial Introducer Kit); ZeniCore™ Automatic Biopsy Instrument (863214100 / ZeniCore Automatic Biopsy Device 14ga x 10cm with Coaxial Introducer Kit); ZeniCore™ Automatic Biopsy Instrument (863214130 / ZeniCore Automatic Biopsy Device 14ga x 13cm with Coaxial | KNW | 2026-02-23 | 보기 |
| 510(k) | K260028 | CLEANER™ 백혈종 제거 시스템, CLEANER™ 백혈종 제거 흡입 캐터터 및 핸드피스, CLEANER™ 백혈종 제거 흡입 컨테이너 | QEW | 2026-02-05 | 보기 |
| 510(k) | K251318 | VariFuse Adjustable Infusion Catheter | QEY | 2026-01-20 | 보기 |
| 510(k) | K253741 | V•Stick™ Vascular Access Set | DYB | 2025-12-15 | 보기 |
| 510(k) | K242612 | 옵션 ELITE 대퇴맥 필터 시스템 (352506070E 352506100E) | DTK | 2024-09-10 | 보기 |
| 510(k) | K241145 | TLAB® 트랜스베이스스 락비오프 시스템 (TF-18C) | DYB | 2024-08-01 | 보기 |
| 510(k) | K233909 | Cleaner™ 플러스 18F 혈전 제거 시스템 - Cleaner™ 플러스 18F 절제 캐터터, Cleaner™ 플러스 18F 막힘 케이블을 포함한 Cleaner™ 플러스 18F 핸드피스, Cleaner™ 플러스 18F 절제 컨테이너 | QEW | 2024-03-28 | 보기 |
| 510(k) | K232679 | Cleaner™ 프로 트롬브렉션 시스템; Cleaner™ 프로 액추레이션 캐터터 및 핸드피스; Cleaner™ 프로 액추레이션 캔스터 | QEW | 2024-01-19 | 보기 |
| 510(k) | K233432 | 10F 셔트와 딜레이터 셋 | DYB | 2023-12-08 | 보기 |
| 510(k) | K232443 | 단일 루프 스네어 수거 키트, 삼중 루프 스네어 수거 키트 | MMX | 2023-09-07 | 보기 |
| 510(k) | K223176 | Cleaner Plus™ 혈전 제거 시스템, Cleaner Plus™ 흡수 캐터터, Cleaner Plus™ 65cm Maceration Wire를 포함한 Cleaner Plus™ 핸드피스, Cleaner Plus™ 135cm Maceration Wire를 포함한 Cleaner Plus™ 핸드피스, Cleaner Plus™ 흡수 컨테이너 | KRA | 2023-04-10 | 보기 |
| 510(k) | K211798 | Cleaner Plus 혈전 제거 시스템 | QEW | 2022-02-24 | 보기 |
| 510(k) | K202141 | 스코프리온 스타일렛 포트럴 정맥 접근 세트, 스코프리온 니들 포트럴 정맥 접근 세트 | DYB | 2021-01-15 | 보기 |
| 510(k) | K200963 | 하로 싱글 루프 마이크로 스네어 키트 | MMX | 2021-01-05 | 보기 |
| 510(k) | K201489 | Traveler38 0.038 Stylet Portal Vein Access Set, Traveler21 21ga Needle Portal Vein Access Set, Traveler16 16ga Needle Portal Vein Access set | DYB | 2020-12-22 | 보기 |
| 510(k) | K200268 | 하로™ 싱글 루프 스네어 키트 | MMX | 2020-06-03 | 보기 |
| 510(k) | K191758 | 단일 루프 스네어 수거 키트, 삼중 루프 스네어 수거 키트 | MMX | 2019-12-17 | 보기 |
| 510(k) | K160785 | Worker Guidewire | DQX | 2016-12-08 | 보기 |
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