면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

하로™ 싱글 루프 스네어 키트

K-번호: K200268 · 2020-06-03

신청자Argon Medical Devices, Inc.
결정일2020-06-03
제품 코드MMX
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Halo™ Single-Loop Snare Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Argon Medical Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-03 under 510(k) number K200268. The device is classified under product code MMX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Halo™ Single-Loop Snare Kit?

Halo™ Single-Loop Snare Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-03. The listed applicant is Argon Medical Devices, Inc.. The 510(k) number is K200268.

When did Halo™ Single-Loop Snare Kit receive FDA 510(k) clearance?

Halo™ Single-Loop Snare Kit received FDA 510(k) clearance on 2020-06-03, under 510(k) number K200268.

Who is the listed applicant for Halo™ Single-Loop Snare Kit?

The FDA 510(k) record lists Argon Medical Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Halo™ Single-Loop Snare Kit?

The FDA product code for Halo™ Single-Loop Snare Kit is MMX.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Argon Medical Devices, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K252795ZeniCore™ Automatic Biopsy Instrument (863212100 / ZeniCore Automatic Biopsy Device 12ga x 10cm with Coaxial Introducer Kit); ZeniCore™ Automatic Biopsy Instrument (863212130 / ZeniCore Automatic Biopsy Device 12ga x 13cm with Coaxial Introducer Kit); ZeniCore™ Automatic Biopsy Instrument (863214100 / ZeniCore Automatic Biopsy Device 14ga x 10cm with Coaxial Introducer Kit); ZeniCore™ Automatic Biopsy Instrument (863214130 / ZeniCore Automatic Biopsy Device 14ga x 13cm with CoaxialK260028CLEANER™ 백혈종 제거 시스템, CLEANER™ 백혈종 제거 흡입 캐터터 및 핸드피스, CLEANER™ 백혈종 제거 흡입 컨테이너K251318VariFuse Adjustable Infusion CatheterK253741V•Stick™ Vascular Access SetK242612옵션 ELITE 대퇴맥 필터 시스템 (352506070E 352506100E)K241145TLAB® Transvenous Liver Biopsy System (TF-18C)

18개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: MMX)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K242776LimFlow V-서이버LimFlow, Inc.K241259Amplatz Goose Neck Snare KitMedtronic, Inc.K232443Single-Loop Snare Retrieval Kit, Triple-Loop Snare Retrieval KitArgon Medical Devices, Inc.K222254건터 풀립 비너 캡 필터 추출 세트Cook IncorporatedK222083LimFlow V-서이버LimFlow, Inc.K212988ONO 검출 장치Onocor Vascular, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑