FDA 510(k)

단용 혈관 클립

K-번호: K172762 · 2018-03-20

신청자Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.

결정일2018-03-20

제품 코드PKL

자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU

결정대체적으로 동일

기기 요약

Single Use Hemoclip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-20 under 510(k) number K172762. The device is classified under product code PKL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Single Use Hemoclip?

Single Use Hemoclip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-20. The listed applicant is Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K172762.

When did Single Use Hemoclip receive FDA 510(k) clearance?

Single Use Hemoclip received FDA 510(k) clearance on 2018-03-20, under 510(k) number K172762.

Who is the listed applicant for Single Use Hemoclip?

FDA 510(k) 기록은 Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.을 신청자로 나열하고 있습니다. 이는 단순히 장비 제조업체를 확정하는 것은 아닙니다.

What is the FDA product code for Single Use Hemoclip?

The FDA product code for Single Use Hemoclip is PKL.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.