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FDA 510(k)

Catheter Clamping Adapter LUER 80369-7, Catheter Clamping Adapter NRFit 80369-7

K-번호: K172777 · 2018-05-03

신청자PAJUNK GmbH Medizintechnologie
결정일2018-05-03
제품 코드BSO
자문 위원회AN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Catheter Clamping Adapter LUER 80369-7, Catheter Clamping Adapter NRFit 80369-7 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-03 under 510(k) number K172777. The device is classified under product code BSO. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Catheter Clamping Adapter LUER 80369-7, Catheter Clamping Adapter NRFit 80369-7?

Catheter Clamping Adapter LUER 80369-7, Catheter Clamping Adapter NRFit 80369-7 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-03. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. The 510(k) number is K172777.

When did Catheter Clamping Adapter LUER 80369-7, Catheter Clamping Adapter NRFit 80369-7 receive FDA 510(k) clearance?

Catheter Clamping Adapter LUER 80369-7, Catheter Clamping Adapter NRFit 80369-7 received FDA 510(k) clearance on 2018-05-03, under 510(k) number K172777.

Who is the listed applicant for Catheter Clamping Adapter LUER 80369-7, Catheter Clamping Adapter NRFit 80369-7?

The FDA 510(k) record lists PAJUNK GmbH Medizintechnologie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Catheter Clamping Adapter LUER 80369-7, Catheter Clamping Adapter NRFit 80369-7?

The FDA product code for Catheter Clamping Adapter LUER 80369-7, Catheter Clamping Adapter NRFit 80369-7 is BSO.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

PAJUNK GmbH Medizintechnologie를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K243690SonoMSKK243682SonoPlex STIM; SonoPlex IIK250774SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) Lumbar PunctureK243525SonoTAP and SonoTAP IIK241953SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) AnesthesiologyK241954SonoBlock; SonoBlock II

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관련 기기 (코드: BSO)

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K241410EDEN ControlCathJmt Co., Ltd.K231242Perifix FX Catheter; Contiplex FX CatheterB.Braun Medical, Inc.K230603Arrow Non-Stimulating SnapLock Adapter (K-05520-005C); Arrow Non-Stimulating Next Gen SnapLock Adapter (Luer Connection) (CA-000010-19); Arrow Non-Stimulating Next Gen SnapLock Adapter (Neuraxial Connection) (CA-000014-19); Arrow Stimulating SnapLock Adapter (with cable) (TZ-02060-001); Arrow Stimulating SnapLock Adapter (with tab) (TZ-05000-002)Teleflex MedicalK193664SubQKath Catheter and Needle SetHk SurgicalK200624Percutaneous IntroducerEpimed International, Inc.K191470C-CAT Anaesthesia Catheter kitCimpax Aps

공식 출처

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