FDA 510(k)

플렉스 로봇 시스템 및 플렉스 트랜사배드 드라이브

K-번호: K172796 · 2018-01-18

결정일2018-01-18

제품 코드HET

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Flex Robotic System and Flex Transabdominal Drive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medrobotics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-18 under 510(k) number K172796. The device is classified under product code HET. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Flex Robotic System and Flex Transabdominal Drive?

Flex Robotic System and Flex Transabdominal Drive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-18. The listed applicant is Medrobotics Corporation. The 510(k) number is K172796.

When did Flex Robotic System and Flex Transabdominal Drive receive FDA 510(k) clearance?

Flex Robotic System and Flex Transabdominal Drive received FDA 510(k) clearance on 2018-01-18, under 510(k) number K172796.

Who is the listed applicant for Flex Robotic System and Flex Transabdominal Drive?

The FDA 510(k) record lists Medrobotics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flex Robotic System and Flex Transabdominal Drive?

The FDA product code for Flex Robotic System and Flex Transabdominal Drive is HET.

Medrobotics Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

K170453메드로빅스 플렉스 로봇 시스템 K172036메드로빅스 플렉스 로봇 시스템 K162330플렉스 로봇 시스템 및 플렉스 대장 드라이브

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.