결정일2017-12-05
제품 코드IYN
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent
기기 요약
P20 Series Digital Color Doppler Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonoscape Medical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-05 under 510(k) number K172993. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the P20 Series Digital Color Doppler Ultrasound System?
P20 Series Digital Color Doppler Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-05. The listed applicant is Sonoscape Medical Corp.. The 510(k) number is K172993.
When did P20 Series Digital Color Doppler Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?
P20 Series Digital Color Doppler Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2017-12-05, under 510(k) number K172993.
Who is the listed applicant for P20 Series Digital Color Doppler Ultrasound System?
The FDA 510(k) record lists Sonoscape Medical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for P20 Series Digital Color Doppler Ultrasound System?
The FDA product code for P20 Series Digital Color Doppler Ultrasound System is IYN.
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관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
Sonoscape Medical Corp.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.