FDA 510(k)

홀리콘 시빌 아보스빌 수선

K-번호: K173043 · 2017-12-14

신청자Nantong Holycon Medical Devices Co., Ltd.

결정일2017-12-14

제품 코드GAM

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Holycon Synthetic Absorbable Sutures is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nantong Holycon Medical Devices Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14 under 510(k) number K173043. The device is classified under product code GAM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Holycon Synthetic Absorbable Sutures?

Holycon Synthetic Absorbable Sutures is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14. The listed applicant is Nantong Holycon Medical Devices Co., Ltd.. The 510(k) number is K173043.

When did Holycon Synthetic Absorbable Sutures receive FDA 510(k) clearance?

Holycon Synthetic Absorbable Sutures received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14, under 510(k) number K173043.

Who is the listed applicant for Holycon Synthetic Absorbable Sutures?

The FDA 510(k) record lists Nantong Holycon Medical Devices Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Holycon Synthetic Absorbable Sutures?

The FDA product code for Holycon Synthetic Absorbable Sutures is GAM.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

홀리콘 시빌 아보스빌 수선

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