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FDA 510(k)

비오스 중앙 스테이션 모니터 소프트웨어, 비오스 중앙 서버 소프트웨어

K-번호: K173107 · 2018-07-26

신청자Vios Medical, Inc.
결정일2018-07-26
제품 코드DXJ
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정대체적으로 동일

기기 요약

Vios Central Station Monitor Software, Vios Central Server Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vios Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-26 under 510(k) number K173107. The device is classified under product code DXJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Vios Central Station Monitor Software, Vios Central Server Software?

Vios Central Station Monitor Software, Vios Central Server Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-26. The listed applicant is Vios Medical, Inc.. The 510(k) number is K173107.

When did Vios Central Station Monitor Software, Vios Central Server Software receive FDA 510(k) clearance?

Vios Central Station Monitor Software, Vios Central Server Software received FDA 510(k) clearance on 2018-07-26, under 510(k) number K173107.

Who is the listed applicant for Vios Central Station Monitor Software, Vios Central Server Software?

The FDA 510(k) record lists Vios Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vios Central Station Monitor Software, Vios Central Server Software?

The FDA product code for Vios Central Station Monitor Software, Vios Central Server Software is DXJ.

관련 임상시험

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Vios Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K172586비오스 모니터링 시스템™ 모델 2050

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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