면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Essence 55SP Large Monitor System

K-번호: K201162 · 2020-08-27

신청자Shenyang Torch-Bigtide Digital Technology Co., Ltd.
결정일2020-08-27
제품 코드DXJ
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Essence 55SP Large Monitor System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenyang Torch-Bigtide Digital Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-27 under 510(k) number K201162. The device is classified under product code DXJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Essence 55SP Large Monitor System?

Essence 55SP Large Monitor System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-27. The listed applicant is Shenyang Torch-Bigtide Digital Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K201162.

When did Essence 55SP Large Monitor System receive FDA 510(k) clearance?

Essence 55SP Large Monitor System received FDA 510(k) clearance on 2020-08-27, under 510(k) number K201162.

Who is the listed applicant for Essence 55SP Large Monitor System?

The FDA 510(k) record lists Shenyang Torch-Bigtide Digital Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Essence 55SP Large Monitor System?

The FDA product code for Essence 55SP Large Monitor System is DXJ.

관련 임상시험

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Shenyang Torch-Bigtide Digital Technology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K172969Essence 55S Large Monitor System

관련 기기 (코드: DXJ)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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