결정일2018-08-13
제품 코드DQA
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent
기기 요약
Pulse Oximeter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Imdk Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-13 under 510(k) number K173123. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Pulse Oximeter?
Pulse Oximeter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-13. The listed applicant is Shenzhen Imdk Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K173123.
When did Pulse Oximeter receive FDA 510(k) clearance?
Pulse Oximeter received FDA 510(k) clearance on 2018-08-13, under 510(k) number K173123.
Who is the listed applicant for Pulse Oximeter?
The FDA 510(k) record lists Shenzhen Imdk Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Pulse Oximeter?
The FDA product code for Pulse Oximeter is DQA.
관련 임상시험
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Shenzhen Imdk Medical Technology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: DQA)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.