FDA 510(k)

노보파인 32G 테이프 (0.23/0.25) x 6mm ETW (extra thin wall)

K-번호: K173479 · 2018-01-17

결정일2018-01-17

제품 코드FMI

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

NovoFine 32G Tip (0.23/0.25) x 6 mm ETW (extra thin wall) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novo Nordisk, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-17 under 510(k) number K173479. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the NovoFine 32G Tip (0.23/0.25) x 6 mm ETW (extra thin wall)?

NovoFine 32G Tip (0.23/0.25) x 6 mm ETW (extra thin wall) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-17. The listed applicant is Novo Nordisk, Inc.. The 510(k) number is K173479.

When did NovoFine 32G Tip (0.23/0.25) x 6 mm ETW (extra thin wall) receive FDA 510(k) clearance?

NovoFine 32G Tip (0.23/0.25) x 6 mm ETW (extra thin wall) received FDA 510(k) clearance on 2018-01-17, under 510(k) number K173479.

Who is the listed applicant for NovoFine 32G Tip (0.23/0.25) x 6 mm ETW (extra thin wall)?

The FDA 510(k) record lists Novo Nordisk, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NovoFine 32G Tip (0.23/0.25) x 6 mm ETW (extra thin wall)?

The FDA product code for NovoFine 32G Tip (0.23/0.25) x 6 mm ETW (extra thin wall) is FMI.

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공식 출처

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