FDA 510(k)

노보파인® 플러스

K-번호: K231255 · 2023-08-25

결정일2023-08-25

제품 코드FMI

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

NovoFine® Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novo Nordisk, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-25 under 510(k) number K231255. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the NovoFine® Plus?

NovoFine® Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-25. The listed applicant is Novo Nordisk, Inc.. The 510(k) number is K231255.

When did NovoFine® Plus receive FDA 510(k) clearance?

NovoFine® Plus received FDA 510(k) clearance on 2023-08-25, under 510(k) number K231255.

Who is the listed applicant for NovoFine® Plus?

The FDA 510(k) record lists Novo Nordisk, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NovoFine® Plus?

The FDA product code for NovoFine® Plus is FMI.

Novo Nordisk, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.