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FDA 510(k)

OrthoSteady G Bone Cement

K-번호: K173494 · 2018-03-06

신청자G21, S.R.L.
결정일2018-03-06
제품 코드LOD
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

OrthoSteady G Bone Cement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is G21, S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-06 under 510(k) number K173494. The device is classified under product code LOD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the OrthoSteady G Bone Cement?

OrthoSteady G Bone Cement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-06. The listed applicant is G21, S.R.L.. The 510(k) number is K173494.

When did OrthoSteady G Bone Cement receive FDA 510(k) clearance?

OrthoSteady G Bone Cement received FDA 510(k) clearance on 2018-03-06, under 510(k) number K173494.

Who is the listed applicant for OrthoSteady G Bone Cement?

The FDA 510(k) record lists G21, S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OrthoSteady G Bone Cement?

The FDA product code for OrthoSteady G Bone Cement is LOD.

관련 임상시험

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G21, S.R.L.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252443SpaceFix Shoulder SpacerK223441SpaceFlex Acetabular CupK202338SpaceFlex ShoulderK201960SpaceFlex Knee - 80mm SizeK193059G1 40 방사선 투과성 뼈 접착제K193061G3 40 방사선 투과성 뼈 접착제

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관련 기기 (코드: LOD)

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K254107Refobacin Bone Cement R (110034355)Biomet FranceK250760SPECTRUM GV Bone CementOsteoremedies, LLCK241674OSTEOPAL® VHeraeus Medical GmbHK231556SPECTRUM® GV Bone CementOsteoremedies, LLCK211163뼈 접착제 간타, 뼈 접착제 HV, 뼈 접착제 LVTecres S.P.A.K212729뼈 접착제-일반 유체黏도Biomecanica Industria E Comerciode Produtos Ortopedicos Ltda

공식 출처

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