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FDA 510(k)

데번 24R 깊은静脈血栓증(DVT) 예방 치료 시스템

K-번호: K173528 · 2018-02-06

신청자Devon Medical Products (Jiangsu), Ltd.
결정일2018-02-06
제품 코드JOW
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Devon 24R Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Devon Medical Products (Jiangsu), Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-06 under 510(k) number K173528. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Devon 24R Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention Therapy System?

Devon 24R Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-06. The listed applicant is Devon Medical Products (Jiangsu), Ltd.. The 510(k) number is K173528.

When did Devon 24R Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

Devon 24R Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2018-02-06, under 510(k) number K173528.

Who is the listed applicant for Devon 24R Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Devon Medical Products (Jiangsu), Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Devon 24R Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention Therapy System?

The FDA product code for Devon 24R Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention Therapy System is JOW.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Devon Medical Products (Jiangsu), Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K190423데번 24D 깊은静脈血栓증(DVT) 예방 치료 시스템K182578데번 62 깊은静脈血栓증(DVT) 예방 치료 장치K182150데번 52 연속 압축 장치K172030데번 51K170814데번 24

관련 기기 (코드: JOW)

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K261807Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL)Bio Compression Systems, Inc.K254217에어룰ームEvolym, LLCK253555플렉시투치® 플러스 고급 공기 압축 시스템Tactile MedicalK253386DVT 의복Vistar Medical Supplies Co., Ltd.K250242압축 치료 장치 (LGT-2202DVT)Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K254267NanoPress 760A-BT (760A-BT)Mego Afek , Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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