FDA 510(k)

ThermiX 온도 제어 라디오파이 전자기 시스템, 액세서리 - RF 전극

K-번호: K173582 · 2018-01-17

결정일2018-01-17

제품 코드GEI

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

ThermiX Temperature Control Radiofrequency System, Accessories - RF Electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thermigen, L.L.C. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-17 under 510(k) number K173582. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ThermiX Temperature Control Radiofrequency System, Accessories - RF Electrodes?

ThermiX Temperature Control Radiofrequency System, Accessories - RF Electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-17. The listed applicant is Thermigen, L.L.C. The 510(k) number is K173582.

When did ThermiX Temperature Control Radiofrequency System, Accessories - RF Electrodes receive FDA 510(k) clearance?

ThermiX Temperature Control Radiofrequency System, Accessories - RF Electrodes received FDA 510(k) clearance on 2018-01-17, under 510(k) number K173582.

Who is the listed applicant for ThermiX Temperature Control Radiofrequency System, Accessories - RF Electrodes?

The FDA 510(k) record lists Thermigen, L.L.C as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ThermiX Temperature Control Radiofrequency System, Accessories - RF Electrodes?

The FDA product code for ThermiX Temperature Control Radiofrequency System, Accessories - RF Electrodes is GEI.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

ThermiX 온도 제어 라디오파이 전자기 시스템, 액세서리 - RF 전극

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