FDA 510(k)

AMSafe 서어-로크 니들리스 커넥터

K-번호: K173665 · 2018-09-05

결정일2018-09-05

제품 코드FPA

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

AMSafe Sure-Lok Needle-Free Connector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amsino International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-05 under 510(k) number K173665. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the AMSafe Sure-Lok Needle-Free Connector?

AMSafe Sure-Lok Needle-Free Connector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-05. The listed applicant is Amsino International, Inc.. The 510(k) number is K173665.

When did AMSafe Sure-Lok Needle-Free Connector receive FDA 510(k) clearance?

AMSafe Sure-Lok Needle-Free Connector received FDA 510(k) clearance on 2018-09-05, under 510(k) number K173665.

Who is the listed applicant for AMSafe Sure-Lok Needle-Free Connector?

The FDA 510(k) record lists Amsino International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AMSafe Sure-Lok Needle-Free Connector?

The FDA product code for AMSafe Sure-Lok Needle-Free Connector is FPA.

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공식 출처

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