FDA 510(k)

오리락스뼈 스타플 임플란트, X 및 VI

K-번호: K173693 · 2018-02-23

결정일2018-02-23

제품 코드JDR

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Orbitum Bone Staple Implant, X and VI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthovestments, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23 under 510(k) number K173693. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Orbitum Bone Staple Implant, X and VI?

Orbitum Bone Staple Implant, X and VI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23. The listed applicant is Orthovestments, LLC. The 510(k) number is K173693.

When did Orbitum Bone Staple Implant, X and VI receive FDA 510(k) clearance?

Orbitum Bone Staple Implant, X and VI received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23, under 510(k) number K173693.

Who is the listed applicant for Orbitum Bone Staple Implant, X and VI?

The FDA 510(k) record lists Orthovestments, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Orbitum Bone Staple Implant, X and VI?

The FDA product code for Orbitum Bone Staple Implant, X and VI is JDR.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

오리락스뼈 스타플 임플란트, X 및 VI

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