면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

MotoBAND CP Implant System

K-번호: K173710 · 2018-02-12

신청자Crossroads Extremity Systems, LLC
결정일2018-02-12
제품 코드HWC
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

MotoBAND CP Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crossroads Extremity Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-12 under 510(k) number K173710. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MotoBAND CP Implant System?

MotoBAND CP Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-12. The listed applicant is Crossroads Extremity Systems, LLC. The 510(k) number is K173710.

When did MotoBAND CP Implant System receive FDA 510(k) clearance?

MotoBAND CP Implant System received FDA 510(k) clearance on 2018-02-12, under 510(k) number K173710.

Who is the listed applicant for MotoBAND CP Implant System?

The FDA 510(k) record lists Crossroads Extremity Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MotoBAND CP Implant System?

The FDA product code for MotoBAND CP Implant System is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Crossroads Extremity Systems, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K223342MotoBAND™ CP Implant System: DynaBunion™ 4D Minimal-incision Bunion System, DynaMET™ Lesser TMT Fusion SystemK220797FootHold SystemK202268CrossRoads Tray SystemK190658MIS Bunion Plating SystemK181872MIS Bunion SystemK181866MotoCLIP/HiMAX Step Staple Implant System

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관련 기기 (코드: HWC)

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K262975Arthrex Beaming 시스템Arthrex, Inc.K260995DynaNail Helix® Fixation SystemMedShape, Inc.K254280F.A.S.T ScrewSteps OrthoK261057ActivaScrew™ Cannulated COMBioretec, Ltd.K260106OsteoCoil™ GT Active Compression SystemFlower Orthopedics Corporation DBA Conventus Flower OrthopedK262344Large Compression ScrewsTriMed, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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