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FDA 510(k)

Glidesheath Slender

K-번호: K173831 · 2018-05-08

신청자Terumo Medical Corporation
결정일2018-05-08
제품 코드DYB
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Glidesheath Slender is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terumo Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-08 under 510(k) number K173831. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Glidesheath Slender?

Glidesheath Slender is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-08. The listed applicant is Terumo Medical Corporation. The 510(k) number is K173831.

When did Glidesheath Slender receive FDA 510(k) clearance?

Glidesheath Slender received FDA 510(k) clearance on 2018-05-08, under 510(k) number K173831.

Who is the listed applicant for Glidesheath Slender?

The FDA 510(k) record lists Terumo Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Glidesheath Slender?

The FDA product code for Glidesheath Slender is DYB.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Terumo Medical Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K231044R2P NavicrossK213531TR BAND Radial Compression DeviceK193125R2P Destination Slender Guiding SheathK181237Glidesheath Slender Tibial Pedal KitK172995Destination Carotid Guiding Sheath, Destination Peripheral Guiding Sheath, Destination Renal Guiding SheathK171491R2P Destination Slender Guiding Sheath

7개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: DYB)

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K253526NAMIC Dilator and SheathMedline Industries, LPK261529Micropuncture Kit / Micropuncture Access Kit / Micropuncture Introducer Set/ Microintroducer Kit / Microintroducer Kit (SIS05C); Micropuncture Kit / Micropuncture Access Kit / Micropuncture Introducer Set / Microintroducer Kit / Microintroducer Kit (IS01); Introducer Kit / Microintroducer Kit / Introducer Set /Microintroducer Set / Micro Introducer Sheath Set / Introducer Sheath Set (NIS04)Hartman Medical Group, LLCK261242SimplGuidePendracareK261950Health Line Tearaway IntroducerHealth Line International CorporationK261492FieldFlex Steerable SheathCenterPoint Systems, LLCK260606Echo Large Bore Introducer SheathEcho Medical, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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