면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

CATS 톤옴터 프리즘

K-번호: K173904 · 2018-03-09

신청자Cats Tonometer, LLC
결정일2018-03-09
제품 코드HKY
자문 위원회OP
결정Substantially Equivalent

기기 요약

CATS Tonometer Prism is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cats Tonometer, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-09 under 510(k) number K173904. The device is classified under product code HKY. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CATS Tonometer Prism?

CATS Tonometer Prism is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-09. The listed applicant is Cats Tonometer, LLC. The 510(k) number is K173904.

When did CATS Tonometer Prism receive FDA 510(k) clearance?

CATS Tonometer Prism received FDA 510(k) clearance on 2018-03-09, under 510(k) number K173904.

Who is the listed applicant for CATS Tonometer Prism?

The FDA 510(k) record lists Cats Tonometer, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CATS Tonometer Prism?

The FDA product code for CATS Tonometer Prism is HKY.

관련 임상시험

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Cats Tonometer, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K234037CATS-L 톤온미터™ 프리즘K203850CATS®-D 톤온미터 프리즘

관련 기기 (코드: HKY)

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K241447iCare ST500 (TA04)Icare Finland OYK233516Tono-Vera® Tonometer and Ocu-Dot® Tonometer Probes (16305, 16306, 16318)Reichert, Inc.K234037CATS-L 톤온미터™ 프리즘Cats Tonometer, LLCK232143Applanation Tonometer HT-5000Huvitz Co., Ltd.K220852iCare IC200Icare Finland OYK211355iCare HOME2Icare Finland OY

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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