면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

PowerLook Density Assessment Software

K-번호: K180125 · 2018-04-05

신청자Icad, Inc.
결정일2018-04-05
제품 코드LLZ
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

PowerLook Density Assessment Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icad, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-05 under 510(k) number K180125. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PowerLook Density Assessment Software?

PowerLook Density Assessment Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-05. The listed applicant is Icad, Inc.. The 510(k) number is K180125.

When did PowerLook Density Assessment Software receive FDA 510(k) clearance?

PowerLook Density Assessment Software received FDA 510(k) clearance on 2018-04-05, under 510(k) number K180125.

Who is the listed applicant for PowerLook Density Assessment Software?

The FDA 510(k) record lists Icad, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PowerLook Density Assessment Software?

The FDA product code for PowerLook Density Assessment Software is LLZ.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Icad, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K240417ProFound Detection (V4.0)K211506PowerLook Density Assessment V4.0K203822ProFound AI Software V3.0K191994ProFound AI Software V2.1K182373PowerLook Tomo Detection V2 SoftwareK153570Axxent 전자 브라키터라피 시스템 모델 110 XP 1200

7개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: LLZ)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442헬스튜디오 분석Replasia BVK261855엘루시드 플랙아이퀘Elucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDS 의료장비 규제 텍스트 번역: OOOPDS 규제 정책: medical-regulatory-v1Taiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑