면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Geri Embryo Incubator and Geri Dish

K-번호: K180304 · 2018-04-20

신청자Genea Biomedx Pty, Ltd.
결정일2018-04-20
제품 코드MQG
자문 위원회OB
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Geri Embryo Incubator and Geri Dish is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genea Biomedx Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-20 under 510(k) number K180304. The device is classified under product code MQG. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Geri Embryo Incubator and Geri Dish?

Geri Embryo Incubator and Geri Dish is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-20. The listed applicant is Genea Biomedx Pty, Ltd.. The 510(k) number is K180304.

When did Geri Embryo Incubator and Geri Dish receive FDA 510(k) clearance?

Geri Embryo Incubator and Geri Dish received FDA 510(k) clearance on 2018-04-20, under 510(k) number K180304.

Who is the listed applicant for Geri Embryo Incubator and Geri Dish?

The FDA 510(k) record lists Genea Biomedx Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Geri Embryo Incubator and Geri Dish?

The FDA product code for Geri Embryo Incubator and Geri Dish is MQG.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Genea Biomedx Pty, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K180188Geri Embryo Incubator with Geri Connect and Geri Assess Software, and Geri DishK171736Geri Embryo Incubator and Geri DishK170498Gems Oocyte Retrieval Buffer ORB-20, ORB-50K162409Gems Vitrification Set, Gems Warming SetK161261Gems Geri Medium, Gems Fertilisation Medium, Gems Cleavage Medium, Gems Blastocyst Medium, Gems VitBase

관련 기기 (코드: MQG)

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K261083Wallace® Aspiration Pump (WAPV1); Wallace® Pump Filter Connector (WFC); Wallace® Vacuum Connection Kit (WVCK)CooperSurgical, Inc.K260194Vacuum Pump (Model: AD-VPUM-500)Sheng Sheng Yi (Beijing) Technology Company LimitedK242684Harioculture TL-16 Time-lapse IncubatorHua Yue Medical Technology Co., Ltd.K232493Embryo Real-time Incubator (TLS301), Embryo Real-time Culture Dish (MC 2004)Wuhan Huchuang Union Technology Co., Ltd.K180188Geri Embryo Incubator with Geri Connect and Geri Assess Software, and Geri DishGenea Biomedx Pty, Ltd.K173264EmbryoScope+Vitrolife A/S

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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