면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Gems Vitrification Set, Gems Warming Set

K-번호: K162409 · 2017-05-24

신청자Genea Biomedx Pty, Ltd.
결정일2017-05-24
제품 코드MQL
자문 위원회OB
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Gems Vitrification Set, Gems Warming Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genea Biomedx Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-24 under 510(k) number K162409. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Gems Vitrification Set, Gems Warming Set?

Gems Vitrification Set, Gems Warming Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-24. The listed applicant is Genea Biomedx Pty, Ltd.. The 510(k) number is K162409.

When did Gems Vitrification Set, Gems Warming Set receive FDA 510(k) clearance?

Gems Vitrification Set, Gems Warming Set received FDA 510(k) clearance on 2017-05-24, under 510(k) number K162409.

Who is the listed applicant for Gems Vitrification Set, Gems Warming Set?

The FDA 510(k) record lists Genea Biomedx Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gems Vitrification Set, Gems Warming Set?

The FDA product code for Gems Vitrification Set, Gems Warming Set is MQL.

관련 임상시험

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Genea Biomedx Pty, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: MQL)

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K254261Vitrification Freeze Kit and Thawing Kit (CS-IVF-FK; CS-IVF-TK)CELL STORE (BEIJING) BIOTECHNOLOGY CO., LTD.K260248Ultra-Fast WarmKitazato CorporationK252672케이스바이오™ 문화/헤모사이틱 성장인자(HSA) (CMH5); 케이스바이오™ 처리/헤모사이틱 성장인자(HSA) (WHH5)Casebioscience, Inc.K250445Fast Warm - NXFujifilm Irvine ScientificK251637Dewin Reproductive Media (Dewin Gamete Buffer [with HSA and without HSA]; Dewin Follicle Flushing Solution, Dewin One Step medium [with HSA and without HSA])Donnevie Medical Technology (Shanghai) Co. , Ltd.K251305Ultra-Fast Vitri; Ultra-Fast WarmKitazato Corporation

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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