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FDA 510(k)

Ultra-Fast Warm

K-번호: K260248 · 2026-04-28

신청자Kitazato Corporation
결정일2026-04-28
제품 코드MQL
자문 위원회OB
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Ultra-Fast Warm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kitazato Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-28 under 510(k) number K260248. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Ultra-Fast Warm?

Ultra-Fast Warm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-28. The listed applicant is Kitazato Corporation. The 510(k) number is K260248.

When did Ultra-Fast Warm receive FDA 510(k) clearance?

Ultra-Fast Warm received FDA 510(k) clearance on 2026-04-28, under 510(k) number K260248.

Who is the listed applicant for Ultra-Fast Warm?

The FDA 510(k) record lists Kitazato Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultra-Fast Warm?

The FDA product code for Ultra-Fast Warm is MQL.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Kitazato Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K251305Ultra-Fast Vitri; Ultra-Fast WarmK200249Sequential Culture Media (Fertilization Medium [without HSA/rHA, with HSA, with rHA], Cleavage Medium [without HSA/rHA, with HSA, with rHA], Blastocyst Medium [without HSA/rHA, with HSA, with rHA])K193522iMedium Single Step; iMedium Single Step with HSA; iMedium Single Step with rHAK192845Sperm Freeze, Sperm FridgeK192540Kitazato ET CathetersK190199SepaSperm Washing Solution, SepaSperm Solution

13개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: MQL)

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K254261Vitrification Freeze Kit and Thawing Kit (CS-IVF-FK; CS-IVF-TK)CELL STORE (BEIJING) BIOTECHNOLOGY CO., LTD.K252672CaseBio™ Culture w/HSA (CMH5); CaseBio™ Handling w/HSA (WHH5)Casebioscience, Inc.K250445Fast Warm - NXFujifilm Irvine ScientificK251637Dewin Reproductive Media (Dewin Gamete Buffer [with HSA and without HSA]; Dewin Follicle Flushing Solution, Dewin One Step medium [with HSA and without HSA])Donnevie Medical Technology (Shanghai) Co. , Ltd.K251305Ultra-Fast Vitri; Ultra-Fast WarmKitazato CorporationK242640FertiCult Flushing medium; FertiCult Flushing medium with phenol red and gentamicinFertipro NV

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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