결정일2020-05-01
제품 코드MQF
자문 위원회OB
결정Substantially Equivalent
기기 요약
Kitazato ET Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kitazato Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-01 under 510(k) number K192540. The device is classified under product code MQF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Kitazato ET Catheters?
Kitazato ET Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-01. The listed applicant is Kitazato Corporation. The 510(k) number is K192540.
When did Kitazato ET Catheters receive FDA 510(k) clearance?
Kitazato ET Catheters received FDA 510(k) clearance on 2020-05-01, under 510(k) number K192540.
Who is the listed applicant for Kitazato ET Catheters?
The FDA 510(k) record lists Kitazato Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Kitazato ET Catheters?
The FDA product code for Kitazato ET Catheters is MQF.
관련 임상시험
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Kitazato Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록
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K260248Ultra-Fast WarmK251305Ultra-Fast Vitri; Ultra-Fast WarmK200249Sequential Culture Media (Fertilization Medium [without HSA/rHA, with HSA, with rHA], Cleavage Medium [without HSA/rHA, with HSA, with rHA], Blastocyst Medium [without HSA/rHA, with HSA, with rHA])K193522iMedium Single Step; iMedium Single Step with HSA; iMedium Single Step with rHAK192845Sperm Freeze, Sperm FridgeK190199SepaSperm Washing Solution, SepaSperm Solution 13개 장치 모두 보기 →
관련 기기 (코드: MQF)
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K253354Minvitro Embryo Transfer Catheters (ETCA23175, ETCA23175-C, ETCB20175, ETCB20175-C, ETCB20175-ET, ETCB20175-ET-C)Guangzhou Hehong Biotech Co., Ltd.K243373Embryo Transfer Catheter (ETC) Assortment: EmbryoCath Embryo Transfer Catheter - Pre-curved 230 mm (REF 17500); EmbryoCath Embryo Transfer Catheter - Straight Malleable 180 mm (REF 17501); EmbryoCath Embryo Transfer Catheter - Straight Malleable 230 mm (REF 17502); EmbryoCath Stylet - 180 mm (REF 17510); EmbryoCath Stylet - 230 mm (REF 17511)Vitrolife Sweden ABK240307VitaVitro Embryo Transfer Catheter (Models ET-S, ET-SI, ET-A, ET-I, ET-IH)Shenzhen Vitavitro Biotech Co., Ltd.K231730FemaSeed Intratubal InseminationFemasys, Inc.K220010Daylily Single Use Sterile Embryo Transfer CatheterShanghai Horizon Medical Technology Co., Ltd.K200248Allwin 임신자이식 캐터터 (ETC), Allwin ETC 스타일트 및 소프트 오브투레이터Allwin Medical Devices, Inc.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.