결정일2020-07-01
제품 코드MQF
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역
[기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]
결정Substantially Equivalent
기기 요약
Allwin Embryo Transfer Catheters (ETC), Allwin ETC Stylets and Soft Obturators is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Allwin Medical Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-01 under 510(k) number K200248. The device is classified under product code MQF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Allwin Embryo Transfer Catheters (ETC), Allwin ETC Stylets and Soft Obturators?
Allwin Embryo Transfer Catheters (ETC), Allwin ETC Stylets and Soft Obturators is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-01. The listed applicant is Allwin Medical Devices, Inc.. The 510(k) number is K200248.
When did Allwin Embryo Transfer Catheters (ETC), Allwin ETC Stylets and Soft Obturators receive FDA 510(k) clearance?
Allwin Embryo Transfer Catheters (ETC), Allwin ETC Stylets and Soft Obturators received FDA 510(k) clearance on 2020-07-01, under 510(k) number K200248.
Who is the listed applicant for Allwin Embryo Transfer Catheters (ETC), Allwin ETC Stylets and Soft Obturators?
The FDA 510(k) record lists Allwin Medical Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Allwin Embryo Transfer Catheters (ETC), Allwin ETC Stylets and Soft Obturators?
The FDA product code for Allwin Embryo Transfer Catheters (ETC), Allwin ETC Stylets and Soft Obturators is MQF.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
Allwin Medical Devices, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: MQF)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.