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Allwin Medical Devices, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 7 products

총 기기 수7
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유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K220781 ARMADA 요도관 확장기 세트, ARMADA 노팅엄 원단계 확장기, ARMADA 암플라츠 신장 확장기 세트, ARMADA 신장 확장기, 글라이더 암플라츠 시트, ARMADA 신장 확장기와 암플라츠 시트, fascial 확장기 세트, 도입 시트, 도입 캐터터EZN2023-05-05 보기
510(k) K220730 allFlex 요도 캐瑟터, Krait 요도 캐瑟터KOD2022-10-13 보기
510(k) K203626 SureStrip 비터피케이션 스트로우, SureLock 비터피케이션 스트로우MQK2021-06-04 보기
510(k) K200248 Allwin 임신자이식 캐터터 (ETC), Allwin ETC 스타일트 및 소프트 오브투레이터MQF2020-07-01 보기
510(k) K190659 우레테르 스텐트 오픈 테이프/클로즈드 테이프/수술 중 테이프, 우레테로렌스코를 통해 우레테르 스텐트 오픈 테이프/클로즈드 테이프, 소아 우레테르 스텐트 오픈 테이프/클로즈드 테이프, 모노 J 요실금 분기 우레테르 스텐트 오픈 테이프/클로즈드 테이프, 멀티 루프 우레테르 스텐트 오픈 테이프/클로즈드 테이프FAD2019-12-02 보기
510(k) K190590 Allwin卯拾針 (ACE 단일 루멘卯拾針, OVUMPICK 더블 루멘卯拾針, ACE-FL 단일 루멘卯拾針 with Flushing Line, ACE-M 매뉴얼 단일 루멘卯拾針)MQE2019-11-25 보기
510(k) K190522 Allwin 내자기 정자입자 캐터터 (INSEMINA 및 INSEMINA 개방형 끝 내자기 정자입자 캐터터, CURVED 및 CURVED 개방형 내자기 정자입자 캐터터, TRACKABLE 및 TRACKABLE 개방형 내자기 정자입자 캐터터, FLEXI 및 FLEXI 개방형 내자기 정자입자 캐터터, STUMPY 내자기 정자입자 캐터터)MQF2019-11-14 보기
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