FDA 510(k)

SureStrip Vitrification Straw, SureLock Vitrification Straw

K-번호: K203626 · 2021-06-04

결정일2021-06-04

제품 코드MQK

자문 위원회OB

결정Substantially Equivalent

기기 요약

SureStrip Vitrification Straw, SureLock Vitrification Straw is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Allwin Medical Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04 under 510(k) number K203626. The device is classified under product code MQK. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SureStrip Vitrification Straw, SureLock Vitrification Straw?

SureStrip Vitrification Straw, SureLock Vitrification Straw is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04. The listed applicant is Allwin Medical Devices, Inc.. The 510(k) number is K203626.

When did SureStrip Vitrification Straw, SureLock Vitrification Straw receive FDA 510(k) clearance?

SureStrip Vitrification Straw, SureLock Vitrification Straw received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04, under 510(k) number K203626.

Who is the listed applicant for SureStrip Vitrification Straw, SureLock Vitrification Straw?

The FDA 510(k) record lists Allwin Medical Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SureStrip Vitrification Straw, SureLock Vitrification Straw?

The FDA product code for SureStrip Vitrification Straw, SureLock Vitrification Straw is MQK.

Allwin Medical Devices, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K220781ARMADA 요도관 확장기 세트, ARMADA 노팅엄 원단계 확장기, ARMADA 암플라츠 신장 확장기 세트, ARMADA 신장 확장기, 글라이더 암플라츠 시트, ARMADA 신장 확장기와 암플라츠 시트, fascial 확장기 세트, 도입 시트, 도입 캐터터 K220730allFlex Ureteral Catheters, Krait Ureteral Catheters K200248Allwin 임신자이식 캐터터 (ETC), Allwin ETC 스타일트 및 소프트 오브투레이터 K190659Ureteral Stent Open Tip/Closed Tip/Intraoperative Tip, Ureteral Stent via Ureterorenoscope Open Tip/Closed Tip, Pediatric Ureteral Stent Open Tip/Closed Tip, Mono J Urinary Diversion Ureteral Stent Open Tip/Closed Tip, Multiloop Ureteral Stent Open Tip/Closed Tip K190590Allwin卯拾針 (ACE 단일 루멘卯拾針, OVUMPICK 더블 루멘卯拾針, ACE-FL 단일 루멘卯拾針 with Flushing Line, ACE-M 매뉴얼 단일 루멘卯拾針)K190522Allwin 내자기 정자입자 캐터터 (INSEMINA 및 INSEMINA 개방형 끝 내자기 정자입자 캐터터, CURVED 및 CURVED 개방형 내자기 정자입자 캐터터, TRACKABLE 및 TRACKABLE 개방형 내자기 정자입자 캐터터, FLEXI 및 FLEXI 개방형 내자기 정자입자 캐터터, STUMPY 내자기 정자입자 캐터터)

7개 장치 모두 보기 →

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.