면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Quo-Test A1c System

K-번호: K180509 · 2019-02-16

신청자Ekf-Diagnostic GmbH
결정일2019-02-16
제품 코드LCP
자문 위원회HE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Quo-Test A1c System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ekf-Diagnostic GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-16 under 510(k) number K180509. The device is classified under product code LCP. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Quo-Test A1c System?

Quo-Test A1c System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-16. The listed applicant is Ekf-Diagnostic GmbH. The 510(k) number is K180509.

When did Quo-Test A1c System receive FDA 510(k) clearance?

Quo-Test A1c System received FDA 510(k) clearance on 2019-02-16, under 510(k) number K180509.

Who is the listed applicant for Quo-Test A1c System?

The FDA 510(k) record lists Ekf-Diagnostic GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quo-Test A1c System?

The FDA product code for Quo-Test A1c System is LCP.

관련 임상시험

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Ekf-Diagnostic GmbH를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: LCP)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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