결정일2018-05-18
제품 코드GXY
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent
기기 요약
EEG-Now is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Encephalodynamics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18 under 510(k) number K180524. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the EEG-Now?
EEG-Now is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18. The listed applicant is Encephalodynamics, Inc.. The 510(k) number is K180524.
When did EEG-Now receive FDA 510(k) clearance?
EEG-Now received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18, under 510(k) number K180524.
Who is the listed applicant for EEG-Now?
The FDA 510(k) record lists Encephalodynamics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for EEG-Now?
The FDA product code for EEG-Now is GXY.
관련 기기 (코드: GXY)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.