FDA 510(k)

BioPlex 2200 25-OH 비타민 D 키트

K-번호: K180577 · 2018-06-22

결정일2018-06-22

제품 코드MRG

자문 위원회CH [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에서 510(k) 등록을 완료한 의료기기입니다. 이 제품은 [PMA] 및 [NCT] 등록을 완료하였으며, [PMID]로 확인할 수 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].

결정Substantially Equivalent

기기 요약

BioPlex 2200 25-OH Vitamin D Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bio-Rad Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-22 under 510(k) number K180577. The device is classified under product code MRG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BioPlex 2200 25-OH Vitamin D Kit?

BioPlex 2200 25-OH Vitamin D Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-22. The listed applicant is Bio-Rad Laboratories. The 510(k) number is K180577.

When did BioPlex 2200 25-OH Vitamin D Kit receive FDA 510(k) clearance?

BioPlex 2200 25-OH Vitamin D Kit received FDA 510(k) clearance on 2018-06-22, under 510(k) number K180577.

Who is the listed applicant for BioPlex 2200 25-OH Vitamin D Kit?

The FDA 510(k) record lists Bio-Rad Laboratories as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioPlex 2200 25-OH Vitamin D Kit?

The FDA product code for BioPlex 2200 25-OH Vitamin D Kit is MRG.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.