면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

ALFIS 비타민 D, ALFIS-3 분석기

K-번호: K221817 · 2023-09-22

신청자Immunostics Inc.,
결정일2023-09-22
제품 코드MRG
자문 위원회CH
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ALFIS Vitamin D, ALFIS-3 Analyzer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Immunostics Inc.,. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22 under 510(k) number K221817. The device is classified under product code MRG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ALFIS Vitamin D, ALFIS-3 Analyzer?

ALFIS Vitamin D, ALFIS-3 Analyzer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22. The listed applicant is Immunostics Inc.,. The 510(k) number is K221817.

When did ALFIS Vitamin D, ALFIS-3 Analyzer receive FDA 510(k) clearance?

ALFIS Vitamin D, ALFIS-3 Analyzer received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22, under 510(k) number K221817.

Who is the listed applicant for ALFIS Vitamin D, ALFIS-3 Analyzer?

The FDA 510(k) record lists Immunostics Inc., as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ALFIS Vitamin D, ALFIS-3 Analyzer?

The FDA product code for ALFIS Vitamin D, ALFIS-3 Analyzer is MRG.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Immunostics Inc.,를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K182298hemochroma PLUS SystemK163465hemochroma PLUS SystemK163225AFIAS iFOB with AFIAS-50K171484hema-screen SPECIFIC GoldK163554hema-screen ER XCEL Enhanced Readability Fecal Occult Blood Test

관련 기기 (코드: MRG)

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K232587MAGLUMI 25-OH Vitamin D, MAGLUMI X3 Fully-auto chemiluminescence immunoassay analyzerShenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.K223503Access 25(OH) 비타민 D 총Beckman Coulter, Inc.K210901Elecsys Vitamin D total IIIRoche DiagnosticsK200509ADVIA Centaur 총 비타민 D (VitD)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.K191499MAGLUMI 2000 25-OH Vitamin DShenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.K180577BioPlex 2200 25-OH Vitamin D KitBio-Rad Laboratories

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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