면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Rondek PGA Suture (Beige or Violet)

K-번호: K180625 · 2018-05-10

신청자Rk Manufacturing Corporation
결정일2018-05-10
제품 코드GAM
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Rondek PGA Suture (Beige or Violet) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rk Manufacturing Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-10 under 510(k) number K180625. The device is classified under product code GAM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Rondek PGA Suture (Beige or Violet)?

Rondek PGA Suture (Beige or Violet) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-10. The listed applicant is Rk Manufacturing Corporation. The 510(k) number is K180625.

When did Rondek PGA Suture (Beige or Violet) receive FDA 510(k) clearance?

Rondek PGA Suture (Beige or Violet) received FDA 510(k) clearance on 2018-05-10, under 510(k) number K180625.

Who is the listed applicant for Rondek PGA Suture (Beige or Violet)?

The FDA 510(k) record lists Rk Manufacturing Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rondek PGA Suture (Beige or Violet)?

The FDA product code for Rondek PGA Suture (Beige or Violet) is GAM.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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