FDA 510(k)

PINXEL-RF 시스템

K-번호: K180654 · 2018-07-13

결정일2018-07-13

제품 코드GEI

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

PINXEL-RF system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rohrer Aesthetics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-13 under 510(k) number K180654. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PINXEL-RF system?

PINXEL-RF system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-13. The listed applicant is Rohrer Aesthetics, LLC. The 510(k) number is K180654.

When did PINXEL-RF system receive FDA 510(k) clearance?

PINXEL-RF system received FDA 510(k) clearance on 2018-07-13, under 510(k) number K180654.

Who is the listed applicant for PINXEL-RF system?

The FDA 510(k) record lists Rohrer Aesthetics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PINXEL-RF system?

The FDA product code for PINXEL-RF system is GEI.

Rohrer Aesthetics, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

K233099겔라디어터 K212331바디스culp K210535울트라라이트 LED 시스템 K192583피코레이저 레이저 시스템 K191162에피레이즈 멀티와이avelength 레이저

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.