면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

TrojanTM Azul Personal Lubricant (H2O Sensitive Touch Personal Lubricant)

K-번호: K180764 · 2018-08-01

신청자Church & Dwight Co., Inc.
결정일2018-08-01
제품 코드NUC
자문 위원회OB
결정Substantially Equivalent

기기 요약

TrojanTM Azul Personal Lubricant (H2O Sensitive Touch Personal Lubricant) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Church & Dwight Co., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-01 under 510(k) number K180764. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the TrojanTM Azul Personal Lubricant (H2O Sensitive Touch Personal Lubricant)?

TrojanTM Azul Personal Lubricant (H2O Sensitive Touch Personal Lubricant) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-01. The listed applicant is Church & Dwight Co., Inc.. The 510(k) number is K180764.

When did TrojanTM Azul Personal Lubricant (H2O Sensitive Touch Personal Lubricant) receive FDA 510(k) clearance?

TrojanTM Azul Personal Lubricant (H2O Sensitive Touch Personal Lubricant) received FDA 510(k) clearance on 2018-08-01, under 510(k) number K180764.

Who is the listed applicant for TrojanTM Azul Personal Lubricant (H2O Sensitive Touch Personal Lubricant)?

The FDA 510(k) record lists Church & Dwight Co., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TrojanTM Azul Personal Lubricant (H2O Sensitive Touch Personal Lubricant)?

The FDA product code for TrojanTM Azul Personal Lubricant (H2O Sensitive Touch Personal Lubricant) is NUC.

관련 임상시험

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Church & Dwight Co., Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K243640Trojan™ Ultra Ribbed Ecstasy latex condom with lubricant (Trojan™ Ultra Ribbed Ecstasy)K240379TROJAN SIS Synthetic Latex Condom with Silicone LubricantK221906TROJAN Fire & Ice lubricated male natural rubber latex condomK221431TROJAN(TM) Her Pleasure Warming male natural rubber latex condom with warming lubricantK203818Replens Long-Lasting Vaginal MoisturizerK193450Pre-Seed™ Fertility Lubricant

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관련 기기 (코드: NUC)

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K260117EverslideSpecial Situations, LLCK253989HARU Orgasm by jack herer water based lubricant (WL-OJ); HARU Orgasm water based lubricant (WL-OR); HARU STEAMY water based lubricant (WL-ST)Maxigen Biotech, Inc.K261905BUM OilBumlicious, LLC (DBA “Bumlicious”)K261177PINKSLIP Water-Based Personal Lubricant and MoisturizerPINKSLIP, LLCK261909Plum Vagiceuticals™ Vaginal Moisturizing SuppositoriesPCCA, Inc.K254011Flow Water-Based Personal LubricantLBDO Group, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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