면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Trojan™ Ultra Ribbed Ecstasy latex condom with lubricant (Trojan™ Ultra Ribbed Ecstasy)

K-번호: K243640 · 2025-02-21

신청자Church & Dwight Co., Inc.
결정일2025-02-21
제품 코드HIS
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Trojan™ Ultra Ribbed Ecstasy latex condom with lubricant (Trojan™ Ultra Ribbed Ecstasy) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Church & Dwight Co., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21 under 510(k) number K243640. The device is classified under product code HIS. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Trojan™ Ultra Ribbed Ecstasy latex condom with lubricant (Trojan™ Ultra Ribbed Ecstasy)?

Trojan™ Ultra Ribbed Ecstasy latex condom with lubricant (Trojan™ Ultra Ribbed Ecstasy) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21. The listed applicant is Church & Dwight Co., Inc.. The 510(k) number is K243640.

When did Trojan™ Ultra Ribbed Ecstasy latex condom with lubricant (Trojan™ Ultra Ribbed Ecstasy) receive FDA 510(k) clearance?

Trojan™ Ultra Ribbed Ecstasy latex condom with lubricant (Trojan™ Ultra Ribbed Ecstasy) received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21, under 510(k) number K243640.

Who is the listed applicant for Trojan™ Ultra Ribbed Ecstasy latex condom with lubricant (Trojan™ Ultra Ribbed Ecstasy)?

The FDA 510(k) record lists Church & Dwight Co., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trojan™ Ultra Ribbed Ecstasy latex condom with lubricant (Trojan™ Ultra Ribbed Ecstasy)?

The FDA product code for Trojan™ Ultra Ribbed Ecstasy latex condom with lubricant (Trojan™ Ultra Ribbed Ecstasy) is HIS.

관련 임상시험

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Church & Dwight Co., Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K240379TROJAN SIS Synthetic Latex Condom with Silicone LubricantK221906TROJAN Fire & Ice lubricated male natural rubber latex condomK221431TROJAN(TM) Her Pleasure Warming male natural rubber latex condom with warming lubricantK203818Replens Long-Lasting Vaginal MoisturizerK193450Pre-Seed™ Fertility LubricantK180764TrojanTM Azul Personal Lubricant (H2O Sensitive Touch Personal Lubricant)

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관련 기기 (코드: HIS)

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K262108FAMA 남성 레이올 랜드스케이프 – 수성 브라시 ( ultra-thin ); FAMA 남성 레이올 랜드스케이프 – 수성 브라시 ( 평범 ); FAMA 남성 레이올 랜드스케이프 – 수성 브라시 ( 주름 ); FAMA 남성 레이올 랜드스케이프 – 수성 브라시 ( 점 ); FAMA 남성 레이올 랜드스케이프 – 수성 브라시 ( 비정형 ); MO 남성 레이올 랜드스케이프 – 수성 브라시 ( ultra-thin ); MO 남성 레이올 랜드스케이프 – 수성 브라시 ( 평범 ); MO 남성 레이올 랜드스케이프 – 수성 브라시 ( 주름 ); MO 남성 레이올 랜드스케이프 – 수성 브라시 ( 점 ); MOShanghai Personage Hygiene Products Co., Ltd.K252622성인 레이저 콘도마 HAOkamoto USA, Inc.K252521라이프스타일즈® 하이드라피엘 네이처럴 라텍스 콘도ームSuretex LimitedK250034자연latex 남성 콘도ームShaoguan Regenex Pharmaceuticals Co., Ltd.K243421레로 헥 루브리케이트드 자연 고무 라텍스 콘도ームLelo, Inc.K2435840.04 ZERO ZERO FOUR Male Latex CondomOkamoto USA, Inc.

공식 출처

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