면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Lelo Hex Lubricated Natural Rubber Latex Condom

K-번호: K243421 · 2025-03-07

신청자Lelo, Inc.
결정일2025-03-07
제품 코드HIS
자문 위원회OB
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Lelo Hex Lubricated Natural Rubber Latex Condom is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lelo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07 under 510(k) number K243421. The device is classified under product code HIS. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Lelo Hex Lubricated Natural Rubber Latex Condom?

Lelo Hex Lubricated Natural Rubber Latex Condom is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07. The listed applicant is Lelo, Inc.. The 510(k) number is K243421.

When did Lelo Hex Lubricated Natural Rubber Latex Condom receive FDA 510(k) clearance?

Lelo Hex Lubricated Natural Rubber Latex Condom received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07, under 510(k) number K243421.

Who is the listed applicant for Lelo Hex Lubricated Natural Rubber Latex Condom?

The FDA 510(k) record lists Lelo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lelo Hex Lubricated Natural Rubber Latex Condom?

The FDA product code for Lelo Hex Lubricated Natural Rubber Latex Condom is HIS.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Lelo, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K162511LELO RESPECT HEX Natural Rubber Latex CondomK160644Lelo Hex Natural Rubber Latex Condom

관련 기기 (코드: HIS)

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K262108FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Ultra-thin);FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Plain);FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Ribbed);FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Dotted);FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Non-regular Shaped);MO Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Ultra-thin);MO Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Plain);MO Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Ribbed);MO Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Dotted);MOShanghai Personage Hygiene Products Co., Ltd.K252622Male Latex Condom HAOkamoto USA, Inc.K252521LifeStyles® HydraFeel Natural Rubber Latex CondomSuretex LimitedK250034Natural rubber latex male condomShaoguan Regenex Pharmaceuticals Co., Ltd.K243640Trojan™ Ultra Ribbed Ecstasy latex condom with lubricant (Trojan™ Ultra Ribbed Ecstasy)Church & Dwight Co., Inc.K2435840.04 ZERO ZERO FOUR Male Latex CondomOkamoto USA, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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