면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

트로이언™ 그의 기쁨 휴식 남성 자연latex 콘도ーム, 휴식 루브리케이터

K-번호: K221431 · 2022-07-14

신청자Church & Dwight Co., Inc.
결정일2022-07-14
제품 코드HIS
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]
결정대체적으로 동일

기기 요약

TROJAN(TM) Her Pleasure Warming male natural rubber latex condom with warming lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Church & Dwight Co., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14 under 510(k) number K221431. The device is classified under product code HIS. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the TROJAN(TM) Her Pleasure Warming male natural rubber latex condom with warming lubricant?

TROJAN(TM) Her Pleasure Warming male natural rubber latex condom with warming lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14. The listed applicant is Church & Dwight Co., Inc.. The 510(k) number is K221431.

When did TROJAN(TM) Her Pleasure Warming male natural rubber latex condom with warming lubricant receive FDA 510(k) clearance?

TROJAN(TM) Her Pleasure Warming male natural rubber latex condom with warming lubricant received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14, under 510(k) number K221431.

Who is the listed applicant for TROJAN(TM) Her Pleasure Warming male natural rubber latex condom with warming lubricant?

The FDA 510(k) record lists Church & Dwight Co., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TROJAN(TM) Her Pleasure Warming male natural rubber latex condom with warming lubricant?

The FDA product code for TROJAN(TM) Her Pleasure Warming male natural rubber latex condom with warming lubricant is HIS.

관련 임상시험

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Church & Dwight Co., Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K243640트로이언™ 엄지손가락 모양 엑시스 레이저 콘도ーム(트로이언™ 엄지손가락 모양 엑시스 레이저)润滑제 포함K240379트로이언 SIS 실리콘 루브리케이션 합성 레이블 콘도ームK221906트로이언 파이어 앤 아이스 수지 가공 남성 자연latex 콘도ームK203818Replens 장기 지속형 자가 보습 비아이어 모이스처라이저K193450프리시드™ 불임 유분K180764트로이언TM 아줄 개인 보습제 (H2O 감도 터치 개인 보습제)

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관련 기기 (코드: HIS)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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