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FDA 510(k)

Aria

K-번호: K180782 · 2018-04-20

신청자GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC
결정일2018-04-20
제품 코드KGI
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Aria is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-20 under 510(k) number K180782. The device is classified under product code KGI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Aria?

Aria is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-20. The listed applicant is GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC. The 510(k) number is K180782.

When did Aria receive FDA 510(k) clearance?

Aria received FDA 510(k) clearance on 2018-04-20, under 510(k) number K180782.

Who is the listed applicant for Aria?

The FDA 510(k) record lists GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aria?

The FDA product code for Aria is KGI.

관련 PubMed 문헌

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PMID: 42566800Safety, feasibility, and outcomes of deep brain stimulation in young children excluded from the FDA Humanitarian Device Exemption: analysis of the CHILD-DBS registry.Journal of neurosurgery. Pediatrics ()PMID: 39516116Understanding Variation Among Medical Device Reporting Sources: A Study of the MAUDE Database.Clinical therapeutics ()

GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K254072BoneVueCurvebeam AI / Curvebeam, LLCK252718Lunar AstraGE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLCK2510223D-SHAPER3D-Shaper Medical S.LK242295BunkerHill BMDBunkerHill HealthK243218TBS iNsight (V4)Medimaps Group SAK220402VirtuOstO.N. Diagnostics

공식 출처

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