면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

BunkerHill BMD

K-번호: K242295 · 2025-04-08

신청자BunkerHill Health
결정일2025-04-08
제품 코드KGI
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

BunkerHill BMD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BunkerHill Health. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-08 under 510(k) number K242295. The device is classified under product code KGI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BunkerHill BMD?

BunkerHill BMD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-08. The listed applicant is BunkerHill Health. The 510(k) number is K242295.

When did BunkerHill BMD receive FDA 510(k) clearance?

BunkerHill BMD received FDA 510(k) clearance on 2025-04-08, under 510(k) number K242295.

Who is the listed applicant for BunkerHill BMD?

The FDA 510(k) record lists BunkerHill Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BunkerHill BMD?

The FDA product code for BunkerHill BMD is KGI.

관련 임상시험

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BunkerHill Health를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260167Bunkerhill Contrast AVCK260166Bunkerhill Contrast CACK250662Bunkerhill MACK250649Bunkerhill ECG-EFK243779Bunkerhill Abdominal Aortic Quantification (AAQ)K243229Bunkerhill AVC

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관련 기기 (코드: KGI)

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K254072BoneVueCurvebeam AI / Curvebeam, LLCK252718Lunar AstraGE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLCK2510223D-SHAPER3D-Shaper Medical S.LK243218TBS iNsight (V4)Medimaps Group SAK220402VirtuOstO.N. DiagnosticsK2208223D-SHAPER3D-Shaper Medical S.L

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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