3D-SHAPER

기기 요약

3D-SHAPER is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3D-Shaper Medical S.L. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-09 under 510(k) number K220822. The device is classified under product code KGI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the 3D-SHAPER?

3D-SHAPER is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-09. The listed applicant is 3D-Shaper Medical S.L. The 510(k) number is K220822.

When did 3D-SHAPER receive FDA 510(k) clearance?

3D-SHAPER received FDA 510(k) clearance on 2022-12-09, under 510(k) number K220822.

Who is the listed applicant for 3D-SHAPER?

The FDA 510(k) record lists 3D-Shaper Medical S.L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3D-SHAPER?

The FDA product code for 3D-SHAPER is KGI.

3D-Shaper Medical S.L를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K2510223D-SHAPER

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

기기 요약

자주 묻는 질문

관련 임상시험

3D-Shaper Medical S.L를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기기 (코드: KGI)

공식 출처