면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Lunar Astra

K-번호: K252718 · 2026-04-20

신청자GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC
결정일2026-04-20
제품 코드KGI
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Lunar Astra is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-20 under 510(k) number K252718. The device is classified under product code KGI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Lunar Astra?

Lunar Astra is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-20. The listed applicant is GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC. The 510(k) number is K252718.

When did Lunar Astra receive FDA 510(k) clearance?

Lunar Astra received FDA 510(k) clearance on 2026-04-20, under 510(k) number K252718.

Who is the listed applicant for Lunar Astra?

The FDA 510(k) record lists GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lunar Astra?

The FDA product code for Lunar Astra is KGI.

관련 임상시험

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GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: KGI)

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K254072BoneVueCurvebeam AI / Curvebeam, LLCK2510223D-SHAPER3D-Shaper Medical S.LK242295BunkerHill BMDBunkerHill HealthK243218TBS iNsight (V4)Medimaps Group SAK220402VirtuOstO.N. DiagnosticsK2208223D-SHAPER3D-Shaper Medical S.L

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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