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FDA 510(k)

IHM 기술 bandage

K-번호: K180893 · 2018-09-19

신청자Protege Biomedical
결정일2018-09-19
제품 코드QSY
결정Substantially Equivalent

기기 요약

IHM Technology Bandage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Protege Biomedical. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-19 under 510(k) number K180893. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the IHM Technology Bandage?

IHM Technology Bandage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-19. The listed applicant is Protege Biomedical. The 510(k) number is K180893.

When did IHM Technology Bandage receive FDA 510(k) clearance?

IHM Technology Bandage received FDA 510(k) clearance on 2018-09-19, under 510(k) number K180893.

Who is the listed applicant for IHM Technology Bandage?

The FDA 510(k) record lists Protege Biomedical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IHM Technology Bandage?

The FDA product code for IHM Technology Bandage is QSY.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: QSY)

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K253017블러드스톱 iX 트라우마 매트릭스 (TM-iX-20)Lifescience Plus, Inc.K251700가니메데 2cm 직경 (FG100300); 가니메데 5cm x 5cm (FG100400); 가니메데 10cm x 10cm (FG100500); 가니메데 15cm x 15cm (FG100600); 가니메데 20cm x 30cm (FG100700); 가니메데 25cm x 25cm (FG100800); 가니메데 30cm x 30cm (FG100900); 가니메데 40cm x 40cm (FG100999); 가니메데 7.5cm x 120cm (FG100100); 가니메데-엑스 2cm 직경 (FG100301); 가니메데-엑스 5cm x 5cm (FG100401); 가니메데-엑스 10cm x 10cm (FG100501); 가니메데-엑스 15cm x 15cm (FG100601); 가니메데-엑스 20cm x 30cm (FG100701); 가니메데-엑스 25cmSpeciality Fibres and Materials LimitedK250319MFUSE (MS001)Machina Medical, Inc.K253609TRAUMAGEL® 2.0 Hemostatic GelCresilon, Inc.K240713TRAUMAGEL®Cresilon, Inc.K240097Polysaccharide Hemostatic Powder (HP-2, HP-3, HP-5)Ushare Medical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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